凱德思達醫藥集團攜手日本諾貝仁制藥

加速罕見病藥物“纖洛麗”在中國商業化落地

戰略合作：

8月31日，凱德思達醫藥控股集團與日本諾貝仁制藥在日本東京簽署戰略合作協議，就結節性硬化癥相關血管纖維瘤外用藥物西羅莫司凝膠（商品名“纖洛麗”）在中國商業化落地事宜達成一致。   

李超

凱德思達醫藥控股集團總裁

凱德思達醫藥控股集團總裁李超表示：“本次戰略合作開啟了凱德思達醫藥控股集團的新篇章，日本諾貝仁制藥罕見病藥物創新能力和罕見病領域產品布局，具有極強的行業壁壘和競爭優勢，今天雙方通過西羅莫司凝膠“纖洛麗”的戰略合作僅僅是第一步開始，未來在婦科、兒科等領域，雙方將全力拓展中國地區更深更廣的商業化合作空間，通過?？祁I域產品的引進和商業化運作，凱德思達醫藥控股集團將不斷積累和完善罕見病領域的商業化人員構架及專業推廣能力，同時積累罕見病領域人才和管理經驗，為后續中國國內罕見病領域的專業化能力提前布局，服務于中國罕見病患者群體，使罕見病患者群體獲益?！?/span>  

鹽村仁

日本諾貝仁董事社長

日本諾貝仁制藥鹽村仁社長表示：“中日兩國互為友好鄰邦，雙方均期望兩國企業間友好往來，使兩國人民群眾生活幸福美滿。日本諾貝仁制藥的國際化策略重要的一環是要在中國找到合適的商業化合作伙伴，提升罕見病患者的治療可及性。凱德思達醫藥控股集團在中國醫藥領域，從研發、生產到商業化能力，在同業中具有領先優勢，此次日本諾貝仁制藥與凱德思達醫藥控股集團的戰略合作，有助于提升日本諾貝仁制藥對中國醫藥市場的進一步理解，借助凱德思達醫藥控股集團的營銷布局能力，幫助提升和改善中國罕見病患者的健康而持續努力?！?/span> 

凱德思達醫藥控股集團與日本諾貝仁制藥 

相關介紹：

關于結節性硬化癥：

結節性硬化癥是一種多系統受累的神經皮膚綜合征，是罕見的常染色體顯性遺傳性疾病，總體患病率1/20000，發病率1/10000～1/6000。致病機制常與哺乳動物雷帕霉素靶蛋白（mTOR）信號通路激活相關，mTOR過度活化導致蛋白合成、細胞生長和血管生成增加，在多個器官系統中形成錯構瘤，包括皮膚、大腦、心臟、腎臟、眼睛和肺，患者的癥狀和嚴重程度多種多樣。約80%患者存在一個或多個特征性皮膚病變，包括色素減退斑、面部血管纖維瘤、鯊革樣斑、甲下纖維瘤等，其中面部血管纖維瘤在兒童期及青少年期的發展，會帶來患者個人成長發育過程中一系列的個人心理、家庭及社會問題。 

關于面部血管纖維瘤：

面部血管纖維瘤是結節性硬化癥中最常見的皮膚病之一，外觀上它是粉紅色或帶紅色的腫塊，通常位于臉頰、鼻子和下巴上。雖然它們可以出現在皮膚的其他區域，但面部血管纖維瘤通常以蝴蝶紋樣出現在鼻子和臉頰上。其由血管和硬組織組成，它們可以形成更大的斑塊。雖然面部血管纖維瘤是良性的，但它們會出血、阻塞鼻孔并導致毀容。該瘤可出現在幼兒期，會隨著年齡的增長而增大。起初，面部血管纖維瘤會導致臉頰出現淡紅色或玫瑰色。然后，它們最終會變得更粗糙、更厚。目前血管纖維瘤的主要治療方法是激光或手術治療，但存在許多問題，如復發率高、色素的變化、疤痕和感染的風險等。 

關于西羅莫司凝膠（商品名“纖絡麗”）：

國家藥品監督管理局于2023年6月9日通過優先審評審批程序批準Nobelpharma Co.,Ltd.申報的化學藥品西羅莫司凝膠（商品名：纖洛麗）上市，批準用于治療6歲及以上兒童和成人患者的結節性硬化癥相關面部血管纖維瘤，是第一個對結節性硬化癥血管纖維瘤和結節性硬化癥頭部斑塊的療效得到驗證的藥物，作為唯一一種可以局部給藥的mTOR抑制劑，產品使用簡便、無侵襲性，引起全身不良反應率低。 

企業簡介：

關于日本諾貝仁制藥：

日本諾貝仁制藥創辦于2003年，通過提供需要而又被忽視的藥品及醫療器械，為社會做貢獻?！盎颊呃鎯炏取笔侨毡局Z貝仁制藥公司行為準則的出發點。迄今上市的“需要而被忽視的藥品及醫療器械”共計18個品種，其中10個品種被指定為罕見病用藥（孤兒藥）等。此外，日本諾貝仁制藥的西羅莫司凝膠（Sirolimus Gel）成為優先審評指定藥品的第一號。為了滿足患者的需求，日本諾貝仁制藥將加強全球拓展，只要有等待的患者，日本諾貝仁制藥就盡力滿足他們的需求，以此為人類社會做出貢獻。

關于凱德思達醫藥控股集團：

凱德思達醫藥控股集團創立于2000年，經過多年的發展，現已發展成為集新藥研發、藥品生產、專業學術推廣、市場營銷、藥品銷售、藥品分銷為一體的綜合型集團公司。凱德思達以“心懷人類希冀，致力生命健康”為砥礪發展的企業使命，秉承“正德，勤奮，睿思，拓達”的企業價值觀，專注醫藥行業創新，致力于具有臨床優勢的藥物開發，通過集團卓越的營銷和銷售能力滿足未被滿足的醫療需求。